FDA додасть попередження про випадки запалення серця в бюлетені до вакцин Pfizer і Moderna
Міокардит і перикардит після щеплень частіше спостерігаються у підлітків і молодих людей
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США заявило 23 червня, що планує швидко додати попередження про поодинокі випадки запалення серця у підлітків і молодих людей в інформаційні бюлетені для вакцин Pfizer/BioNTech (PFE.N) і Moderna (MRNA.O) . Про це повідомляє агентство Reuters.
Консультативні групи Центрів по контролю і профілактиці захворювань США (CDC), які зібралися для обговорення зареєстрованих випадків серцевого захворювання після вакцинації, виявили, що запалення у підлітків і молодих людей, імовірно, пов'язано з вакцинами, але користь від щеплень явно переважує ризик.
Також читайте
Компанія Pfizer, чия вакцина була дозволена для використання у американців у віці від 12 років, заявила в своїй заяві, що їй відомі повідомлення про міокардит і перикардит після вакцинації мРНК. У ньому говориться, що профіль користі і ризику вакцини Pfizer/BioNTech «залишається позитивним».
Moderna повідомила, що їй відомі повідомлення про випадки запалення серця після введення мРНК-вакцин і вона працює з регулюючими органами.
Регулюючі органи в декількох країнах вивчають, чи становлять вакцини Pfizer/BioNTech і Moderna з використанням нової технології мРНК ризик, і якщо так, то наскільки серйозно.
CDC заявили, що пацієнти із запаленням серця після вакцинації зазвичай видужують від симптомів і відчувають себе добре.
Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб США, до якого приєдналися провідні групи лікарів і представники громадської охорони здоров'я США, виступило із заявою, в якій підкреслюється, що вакцини безпечні та ефективні, а побічні ефекти з боку серця «вкрай рідкісні».
«Ми настійно рекомендуємо всім у віці від 12 років і старше, які мають право на вакцинацію відповідно до дозволу на використання в надзвичайних ситуаціях, пройти вакцинацію», - йдеться в повідомленні.
CDC попередив лікарів і лікарні стежити за симптомами міокардиту або перикардиту, а попередження FDA ще більше підвищить поінформованість. Вони заявили, що все ще оцінюють ризик цього стану і конкретно не підтверджують причинно-наслідковий зв'язок між вакцинами і проблемою з серцем.
Однак в заяві говорилося, що набагато більше, ніж очікувалося, число молодих людей у віці від 12 до 24 років зазнали запалення серця після прийому другої дози вакцини.
Згідно з даними Системи звітності про побічні ефекти вакцин (VAERS), було зареєстровано 347 випадків запалення серця протягом тижня після другої дози вакцини у підлітків і чоловіків у віці від 12 до 24 років.
