Починаються клінічні випробування ізраїльської вакцини від коронавірусу

Розпочався перший етап клінічних випробувань на людях
Розпочався перший етап клінічних випробувань на людях
Вранці в неділю, 1 листопада, в лікарні «Адаса Ейн-Керем» в Єрусалимі почався перший етап клінічних випробувань на людях ізраїльської вакцини від коронавируса SARS-CoV-2.
Першими піддослідними стали 26-річний волонтер Сегев Арель, студент коледжу «Рупіна» з киббуца Сде Нехамою, і 34-річний житель одного з південних міст, аспірант з імунології (ім'я не публікується). Вони отримали вакцину Brilife, розроблену Інститутом біологічних досліджень імені Вейцмана, або плацебо.
В цілому, в першому етапі випробувань візьмуть участь 80 чоловік: приблизно кожна третя людина отримає справжню вакцину, інші - плацебо. Ті, кому буде дана справжня вакцина, увійдуть в контрольну групу, за якою буде прийматися рішення про ефективність і безпеку її застосування.
Напередодні всі добровольці пройшли необхідні попередні перевірки в медичному центрі «Шиба» в Тель а-Шомер.
Випробування вакцини триватимуть не менше півроку і включатимуть в себе кілька етапів. У першому етапі візьмуть участь 80 добровольців у віці від 18 до 55 років, які не мають проблем зі здоров'ям. Вакцинація буде проводитися в медичних центрах «Шиба» і «Адаса». Спочатку вакцину отримають двоє людей. Залежно від їх реакції на неї, вакцину почнуть отримувати інші добровольці.
На другому етапі вакцину отримають 960 добровольців старше 18 років. Очікується, що цей етап почнеться в грудні і буде проходити одночасно в декількох лікарнях. На цьому етапі вчені будуть шукати ефективне дозування вакцини і стежити за її безпекою.
На третьому етапі, який, як очікується, почнеться в квітні 2021 року вакцина буде перевірена на 30 тисячах добровольців. Це останній етап випробувань, і в разі його успішного завершення, вакцина може бути схвалена для масового застосування.