В Україні проводять клінічні випробування шести вакцин від Covid-19
Вже на початку березня наступного року вакцина може з'явитися у масовому виробництві
В Україні на початку березня наступного року може з’явиться вакцина від COVID-19 в масовому виробництві, повідомляє 33 канал.
Це може відбутися за умови, що вакцина, яка наразі проходить клінічні випробування, буде зареєстрована, а її ефективність і безпека будуть доведені.
Також читайте
Зараз клінічні випробування проходять 6 вакцин від коронавірусу.
Клінічні випробування – єдина можливість отримати інноваційні ліки, адже рішення щодо можливості медичного застосування лікарського засобу може прийматися лише після його систематичного вивчення та на підставі даних доведеної ефективності та безпечності.
Клінічні випробування проходять у 4 етапи (фази). На першому етапі невелика група здорових добровольців тестує безпеку препарату і чи зберігається препарат в організмі достатньо довго, щоб почати діяти. Такі дослідження майже не проводяться в Україні. На другому етапі дослідження проводиться серед невеликої групи пацієнтів з захворюваннями, які має лікувати препарат. На цьому етапі перевіряється безпека застосування у пацієнтів досліджуваного лікарського засобу, ефективність лікування та запобігання захворюванню, дозування. Ці дослідження рідко проводяться в Україні.
На третьому етапі підтверджується ефективність та дозування, виявляються побічні ефекти. Такі дослідження проводяться серед великої групи пацієнтів з захворюваннями, які має лікувати препарат. І нарешті, четвертий етап відбувається вже після реєстрації препарату. Ця фаза проводиться в межах затверджених показань лікарського засобу для оцінки його широкого застосування та безпеки, визначення характеру взаємодії з іншими препаратами, харчовими продуктами.
В Україні найбільш поширені клінічні дослідження третьої фази. Ці масштабні дослідження залучають сотні або навіть тисячі хворих для підтвердження ефективності й безпеки лікарського засобу, необхідного дозування, збору інформації про побічні реакції тощо.
