З'явився перший офіційний препарат для лікування COVID-19
Медичний засіб отримав дозвіл за прискореною процедурою
Європейська комісія надала умовний дозвіл на продаж лікарського засобу Ремдесивір, зробивши його першим лікарським препаратом, дозволеним на рівні ЄС для лікування коронавірусу COVID-19. Про це повідомляє «Європейська правда».
Дозвіл видано відповідно до прискореної процедури після рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (ЕMA) з подальшим схваленням державами-членами.
Також читайте
«Захист громадського здоров'я є ключовим пріоритетом Комісії, і тому дані про ремдесивір були оцінені у виключно короткі терміни за допомогою процедури швидкої перевірки, підходу, який використовується ЕMA під час надзвичайних ситуацій в області охорони здоров'я для оцінки даних по мірі їх надходження», - йдеться в заяві Європейської комісії.
Насьогодні Ремдесивір отримав дозвіл на умовний маркетинг, один з регулюючих механізмів ЄС, створений для полегшення раннього доступу до ліків, які задовольняють відсутні медичні потреби, в тому числі для невідкладних ситуацій у відповідь на загрози громадській охороні здоров'я, такі як поточна пандемія.
