Европейский регулятор рекомендовал бустерные дозы вакцинами Pfizer для лиц старше 18 лет
Рекомендации EMA по дополнительным дозам и бустерам
Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что дополнительную дозу вакцин от COVID-19 Comirnaty (BioNTech / Pfizer) и Spikevax (Moderna) можно вводить людям с сильно ослабленной иммунной системой, по крайней мере, через 28 дней после приема второй дозы. Об этом сообщает сайт EMA.
Рекомендация появилась после того, как исследования показали, что дополнительная доза этих вакцин увеличивает способность вырабатывать антитела против вируса, вызывающего COVID-19, у пациентов с трансплантацией органов с ослабленной иммунной системой.
Читайте также
Хотя нет прямых доказательств того, что способность вырабатывать антитела у этих пациентов защищает от COVID-19, ожидается, что дополнительная доза повысит защиту, по крайней мере, у некоторых пациентов. EMA будет продолжать отслеживать любые данные о его эффективности.
Важно различать дополнительную дозу для людей с ослабленной иммунной системой и бустерные дозы для людей с нормальной иммунной системой.
Что касается последнего, CHMP оценил данные для Comirnaty, показывающие повышение уровня антител, когда бустерная доза вводится примерно через 6 месяцев после второй дозы у людей в возрасте от 18 до 55 лет. На основании этих данных Комитет пришел к выводу, что ревакцинация может рассматриваться как минимум через 6 месяцев после второй дозы для людей в возрасте 18 лет и старше.
На национальном уровне органы общественного здравоохранения могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз, принимая во внимание новые данные об эффективности и ограниченные данные о безопасности. Риск воспалительных заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации неизвестен и тщательно отслеживается.
