FDA добавит предупреждение о случаях воспаления сердца в бюллетени к вакцинам Pfizer и Moderna

Миокардит и перикардит после прививок чаще наблюдаются у подростков и молодых людей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило 23 июня, что планирует быстро добавить предупреждение о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей в информационные бюллетени для вакцин Pfizer/BioNTech (PFE.N) и Moderna (MRNA.O). Об этом сообщает агентство Reuters.

Консультативные группы Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), собравшиеся для обсуждения зарегистрированных случаев сердечного заболевания после вакцинации, обнаружили, что воспаление у подростков и молодых людей, вероятно, связано с вакцинами, но польза от прививок явно перевешивает риск.

Компания Pfizer, чья вакцина была разрешена для использования у американцев в возрасте от 12 лет, заявила в своем заявлении, что ей известны сообщения о миокардите и перикардите после вакцинации мРНК. В нем говорится, что профиль пользы и риска вакцины Pfizer/BioNTech «остается положительным».

Moderna сообщила, что ей известны сообщения о случаях воспаления сердца после введения мРНК-вакцин и она работает с регулирующими органами.

Регулирующие органы в нескольких странах изучают, представляют ли вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna с использованием новой технологии мРНК риск, и если да, то насколько серьезно.

CDC заявили, что пациенты с воспалением сердца после вакцинации обычно выздоравливают от симптомов и чувствуют себя хорошо.

Министерство здравоохранения и социальных служб США, к которому присоединились ведущие группы врачей и представители общественного здравоохранения США, выступило с заявлением, в котором подчеркивается, что вакцины безопасны и эффективны, а побочные эффекты со стороны сердца «крайне редки».

«Мы настоятельно рекомендуем всем в возрасте от 12 лет и старше, имеющим право на вакцинацию в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях, пройти вакцинацию», - говорится в сообщении.

CDC предупредил врачей и больницы следить за симптомами миокардита или перикардита, а предупреждение FDA еще больше повысит осведомленность. Они заявили, что все еще оценивают риск этого состояния и конкретно не подтверждают причинно-следственную связь между вакцинами и проблемой с сердцем.

Однако в заявлении говорилось, что гораздо большее, чем ожидалось, число молодых людей в возрасте от 12 до 24 лет испытали воспаление сердца после приема второй дозы вакцины.

Согласно данным Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS), было зарегистрировано 347 случаев воспаления сердца в течение недели после второй дозы вакцины у подростков и мужчин в возрасте от 12 до 24 лет.